Das Zentrum für Rheuma- und Knochenerkrankungen führt in Zusammenarbeit mit Pharmafirmen und professionellen Studien-Begleit-Firmen randomisierte*, doppelblinde** Studien auf hohem Niveau durch.

Alle Studien werden erst nach Vorliegen einer schriftlichen Erlaubnis von der Unterkommission für Spezialfächer SPUK und der Kantonale Ethikkommission begonnen. Diese Kommissionen überwachen die Studien ständig.

*,** randomisierte und doppelblinde Studien sind Untersuchungen, in denen die Patienten nach dem Zufallsprinzip in eine der vorgeplanten Studiengruppen eingeteilt werden ohne dass Patienten oder Untersucher die Einteilung kennen. Mit diesem Prinzip wird versucht die Unvoreingenommenheit aufrecht zu erhalten, was die Qualität und Zuverlässigkeit der gewonnen Daten deutlich erhöht.

Bei der Ausarbeitung und Durchführung  dieser Studien werden internationale Masstäbe der GCP (good clinical practice) angewendet und eingehalten, damit die Ergebnisse zu einem späteren Zeitpunkt europäischen und amerikanischen Behörden (z. B. FDA, Federal Drug Agency) vorgelegt werden können.

Ein herausragendes Qualitätsmerkmal dieser GPC Standards sind regelmässige unangemeldete Besuche der professionellen Studien-Begleit-Firmen oder von Behörden zur kritischen Evaluation der zusammengetragenen Daten mit dem Ziel die Qualität der Studiendurchführung möglichst hoch und frei von Voreingenommenheit (BIAS) zu halten.
 

Aktuelle Studien

Studientitel

Dauer / Zentren

Vergleichende Substanzen

Patronat

"Viscosupplementation for Osteoarthritis of the Knee" (SVISCOT 1)

Dauer:
noch offen
Beginn:
August 2003

Zentren:
multizentrisch

Orthovisc®
Ostenil®
Sinovial®
Synvisc®

Institut für Sozial- und Präventivmedizin Uni BernBSV, BAG

unter Mithilfe von:
BSV, BAG, Santésuisse, Spitäler und praktizierende Ärzte (Rheumatologen, Orthopädische Chirurgie, z.T. Hausärzte)